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負(fù)責(zé)管理醫(yī)藥產(chǎn)品項(xiàng)目研發(fā)的全過(guò)程的專職負(fù)責(zé)人員。包括立項(xiàng)、項(xiàng)目進(jìn)度控制、工藝建設(shè)、臨床試驗(yàn)等;負(fù)責(zé)項(xiàng)目預(yù)算及費(fèi)用控制、組織新藥申報(bào)資料的撰寫、研發(fā)部日常管理等相關(guān)事宜!
崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)審查資料準(zhǔn)備;2、協(xié)助臨床試驗(yàn)單位的溝通、協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗(yàn)過(guò)程;3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)報(bào)告的起草;負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文檔的管理。4、負(fù)責(zé)整個(gè)項(xiàng)目的資料管理;5、協(xié)助質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備、協(xié)助注冊(cè)檢測(cè);6、完成部門負(fù)責(zé)人交辦的其它工作。任職要求:1. 生物工程、生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷。2. 有生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本實(shí)驗(yàn)研究理論基礎(chǔ)和實(shí)驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn),有細(xì)胞培養(yǎng)和無(wú)菌室工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。3. 做事條理清晰;具有較強(qiáng)溝通能力、統(tǒng)籌能力;有責(zé)任心,有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,認(rèn)同企業(yè)文化;有親和力,談吐舉止得體;
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