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質(zhì)量部經(jīng)理 6-8K元/月 有料
該崗位平均薪資 4755元/月

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  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé)
    1.,負(fù)責(zé)藥品相關(guān)法律法規(guī)及體系文件在公司的宣貫與培訓(xùn),指導(dǎo)、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行;修訂完善公司體系文件,保障公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;
    2.負(fù)責(zé)公司MAH資格的申報(bào)及備案工作;
    3.負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門日常監(jiān)管所需各類報(bào)告、資料和信息的提供;日常的監(jiān)督檢查、藥品抽樣等工作;
    4.定期組織進(jìn)行企業(yè)內(nèi)審,對物料供應(yīng)商、購貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察;
    5.審核藥品放行前批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等,判斷藥品質(zhì)量的合格性;
    6.負(fù)責(zé)不合格藥品的管理;產(chǎn)品召回管理;產(chǎn)品追溯管理;
    7.負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理、報(bào)告;
    8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及更新報(bào)告上報(bào);負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,建立藥品質(zhì)量檔案。
    任職要求
    1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2.具有5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面工作經(jīng)驗(yàn),1年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
    3.熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī),熟悉GMP、GSP質(zhì)量管理體系。
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