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  • 1天前

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  • 15年

    會員等級

  • 單位性質: 外資企業
  • 所屬行業:醫療衛生/藥品/保健品
  • 注冊資金:1000萬-5000萬
  • 員工人數:100—200人
  • 營業執照:
招聘職位
  • 基本信息

  • 職位描述

    學歷&資歷:
    本科學歷,藥學及藥學相關專業學歷。
    工作經驗:
    三年以上藥品注冊工作經驗,熟悉藥品注冊、再注冊、上市后變更指導原則和補充申請等法規和申報程序。同時有藥品生產或委托生產管理經驗優先
    知識和技能:
    1、熟悉藥品注冊、再注冊、補充申請、備案申報資料和程序。熟悉藥品上市后變更指導原則、藥品注冊、再注冊等法規要求。
    2、了解藥品GMP和委托生產等相關法規要求
    主要職責:
    1、公司研發、申報品種的對接和上報
    2、公司持有品種再注冊。
    3、已上市品種變更研究及注冊申報,品種持有人變更。
    4、藥品生產許可證變更、換證、產品上市前GMP符合性檢查申請
    5、協助公司產品委托生產的開展和質量管理。
    聯系我時,請說是在臨沂招聘網上看到的,謝謝!
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