崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司總體戰(zhàn)略目標(biāo),組織制定并推行與公司發(fā)展相適應(yīng)的質(zhì)量戰(zhàn)略規(guī)劃;
2、負(fù)責(zé)建立健全公司質(zhì)量管理體系,確保其持續(xù)有效運行,滿足外部質(zhì)量審計要求;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)部門按照GMP要求組織生產(chǎn),對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行稽核與控制;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、匯總、分析,提出并監(jiān)督糾正預(yù)防措施的有效執(zhí)行,持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度;
5、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動,上級部門質(zhì)量體系考核認(rèn)證工作、內(nèi)審和企業(yè)內(nèi)各部門人員的質(zhì)量培訓(xùn);
6、完成上級交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷, 藥學(xué)、食品類相關(guān)專業(yè);
2、有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥學(xué)相關(guān)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱;
3、8年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,5年以上大中型制藥企業(yè)類似職位工作經(jīng)驗;
4、熟悉《藥品管理法》等相關(guān)醫(yī)藥法律法規(guī),熟悉藥品GMP;熟悉GMP要求下常見劑型的生產(chǎn)流程、質(zhì)量和管理要求、工藝特點,善于發(fā)現(xiàn)和解決問題,熟悉產(chǎn)品報批注冊資料的準(zhǔn)備要求;
具有良好的團(tuán)隊精神和溝通能力, 工作誠信穩(wěn)重,嚴(yán)謹(jǐn)高效,責(zé)任心、原則性強,具有創(chuàng)新意識和獨立獲取新知識的能力。
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