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  • 1周前

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  • 11個月

    會員等級

  • 單位性質: 外資企業
  • 所屬行業:醫療設備/器械
  • 注冊資金:1000萬-5000萬
  • 員工人數:100—200人
  • 成立日期:2003年9月28日
  • 營業執照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    1. 負責產線的生產技術文件的編制,生產員工的工藝指導和培訓;
    2. 負責產線產品的技術驗證,技術問題的解決;
    3. 配合相關部門完成降本、新材料、滅菌等相關驗證工作,編寫驗證資料;
    4. 負責產線產品工藝的改進和升級,提高產品合格率和生產勞動率;
    5. 負責產線需求的模具及工裝的技術要求、模具圖紙繪制、制作跟進及驗證;
    6. 負責根據市場反饋以及競品對比,進行現有產品進行優化或者升級,提升客戶滿意度及產品競爭力;
    7. 協助集團注冊同事提供技術支持與相關資料,完成相關產品的注冊事物;
    8. 配合完成公司內部、外部的各項審核工作;
    9. 配合相關部門做好DR、客戶投訴的處理;
    要求:
    1、本科以上學歷,高分子材料、機械制造、電氣自動化、化工、醫學等相關專業;
    2、熟練使用各類辦公軟件、制圖軟件,具有一定的英語基礎,有初級職稱為佳。
    3、 熟悉醫療器械行業相關標準和法律、法規及醫療器械質量管理體系;熟悉醫療器械產品的工藝流程、原理、臨床使用方法及驗證工作; 
    4、 2年以上同行業產線和工藝改進實踐經驗;
    5、 具備良好的溝通技巧、語言表達能力、人際交往能力、團隊協作精神以及抗壓能力;擁有獨立完成風險分析、驗證方案和報告的能力。

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