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1、起始物料和關鍵物料、中間體、成品分析方法的開發和驗證；
2、質量研究、結構確證、雜質研究等；
3、分析方法轉移方案的制定和實施；
4、清潔驗證分析方法的開發和驗證；
5、申報CTD資料的編寫；
6、研發分析、QC GMP體系完善和運行；
7、原輔料、包裝材料、中間體、成品的檢驗；
8、公用系統（空調、純化水、壓縮空氣、氮氣）質量檢驗；
9、工藝驗證、清潔驗證、設備確認、公用系統確認及其它各項驗證和確認涉及的質量檢驗（包括微生物檢驗）；
10、穩定性考察、加速試驗方案的制定和實施；
11、文件、記錄制定、修訂、填寫等工作；
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